案例介紹:
原料藥在ICH Q7A中的完善定(dìng)義:旨在用於藥品製造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用(yòng)於製藥時,成(chéng)為藥品(pǐn)的一種活(huó)性成分。此種(zhǒng)物質在疾病的(de)診斷,治療,症狀緩解(jiě),處理(lǐ)或疾病的(de)預防(fáng)中有藥理(lǐ)活性或其他直接作用,或者能影(yǐng)響機體的功能或結構。原料藥是藥劑的有效成分…
在線聯係原料藥在ICH Q7A中的(de)完善定義:旨在用(yòng)於藥品製造中的任何一種物質(zhì)或(huò)物質的混合物,而且在用於製藥(yào)時,成為藥品(pǐn)的一種(zhǒng)活性成分。此種物質在疾病的(de)診斷,治療,症狀緩解,處(chù)理或疾病的預防中有藥理活性(xìng)或(huò)其他直接作用,或者能影響機體的功能或(huò)結構。原(yuán)料藥(yào)是藥劑的有效成分(fèn),隻有加工成為藥(yào)物製劑,才(cái)能成為可供臨床應用的醫藥。
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